Transkatheter-Aortenklappenersatz, TAVR. Transkatheter-Aortenklappenimplantation, TAVI. Dr. Anton Titov, MD. Wie kann man diese beiden Methoden vergleichen? Dr. Jeffrey Popma, MD. Eine minimal-invasive Methode zum Aortenklappenersatz. Und eine Operation am offenen Herzen, um die Aortenklappe zu ersetzen. Sie haben tatsächlich eine sehr interessante Terminologie angesprochen, mit der Sie beginnen können. Zunächst haben Sie den Transkatheter-Aortenklappenersatz oder TAVR erwähnt. Das ist die US-Version. Das hat mit Fragen der klinischen Erstattung zu tun. Dr. Jeffrey Popma, MD. Sie haben auch die Transkatheter-Aortenklappenimplantation, TAVI, erwähnt. Es ist die europäische Terminologie für dasselbe Verfahren. Denn das war eher ein Eingriff als ein Ersatz. Das TAVR und TAVI verwenden wir synonym. Aber es muss für die Menschen sehr verwirrend sein, wenn wir darüber sprechen. Dr. Anton Titov, MD. Eine Abkürzung stammt aus den USA, die andere ist europäischen Ursprungs. Diese ganze Reise über den Versuch, etwas weniger Invasives zu tun, hat eine 10- bis 15-jährige Geschichte hinter sich. Sicherlich ist es eine achtjährige Geschichte für uns hier in unserem Krankenhaus. Wir hatten anfangs das Gefühl, dass eine weniger invasive Technik, um Patienten zu helfen, gut ist. Wir wollten ihre Aortenstenose lindern. Es war ein sehr lobenswertes Tor. Die Technologie, die wir in den frühen Tagen hatten, war ganz anders. Dr. Anton Titov, MD. Die Technologie, die wir heute zur Verfügung haben, ist besser. Dr. Jeffrey Popma, MD. Die Dinge haben sich wirklich geändert. Wir begannen unsere frühen Vergleiche der Aortenklappenoperation mit TAVI in den Vereinigten Staaten. Wir nahmen die Patienten, die als inoperabel galten. Die Patienten waren nicht in der Lage, sich einer regulären Aortenklappenersatzoperation zu unterziehen. Dr. Jeffrey Popma, MD. Diese Patienten waren extrem risikoreich. Wir führten randomisierte klinische Studien mit diesen Patienten durch. TAVR / TAVI erwies sich sowohl hinsichtlich der Verbesserung der Lebensqualität als auch der Lebensqualität als überlegen. Dies sind sehr wichtige Kennzahlen. Darüber hinaus war TAVI weniger invasiv. Dr. Anton Titov, MD. Die Patienten bewegten sich etwas schneller. Vor ungefähr fünf Jahren haben wir eine klinische Studie mit dem Kernklappengerät gestartet. Es heißt SURTAVI. Das wurde Patienten mit mittlerem Risiko implantiert. Diejenigen Patienten, die ein Risiko von über 3 % der 30-Tage-Sterblichkeit nach der Operation hatten. Wir haben eine randomisierte klinische Studie mit TAVR durchgeführt. Dr. Jeffrey Popma, MD. Das haben wir beim ACC-Meeting vorgestellt. Wir haben die Ergebnisse in einem New England Journal of Medicine veröffentlicht. Tatsächlich war die TAVI dem chirurgischen Aortenklappenersatz nicht unterlegen. TAVI war mit einer schnelleren Verbesserung der Lebensqualität verbunden. 30 Tage nach der Operation gab es eine zahlenmäßige Verringerung der Schlaganfälle. Dr. Jeffrey Popma, MD. Wir haben festgestellt, dass TAVR / TAVI wirklich eine bevorzugte Therapie für Aortenklappenstenose ist. Aber die Haltbarkeit der Aortenklappe ist nicht vollständig bekannt. Nichtsdestotrotz ist die TAVI ein weniger invasives Verfahren, mit dem Patienten mobiler werden können. Heutzutage gibt es eine schnelle Wachstumsbeschleunigung der Transkatheter-Aortenklappen. Besonders bei Patienten mit mittlerem oder höherem Risiko. TAVI / TAVI ist fast die bevorzugte Therapie. Dr. Jeffrey Popma, MD. Wir schauen uns die Ergebnisse an, schauen uns die Patienten an, schauen uns an, wie viele Patienten behandelt werden. Wir sind von 2 TAVR-Fällen jede zweite Woche auf jetzt sechs TAVR-Fälle pro Woche gestiegen. Dr. Anton Titov, MD. Das wird im Hinblick auf das Wachstum für die Patienten wirklich beschleunigt. Aber wir haben noch einige unbeantwortete Fragen zu TAVI im Vergleich zu Aortenklappenersatzoperationen am offenen Herzen. Dr. Jeffrey Popma, MD. Wir wissen nicht, ob die TAVI bei manchen Patienten einer Aortenklappenersatzoperation nicht unterlegen ist. Patienten mit geringem Risiko für einen chirurgischen Aortenklappenersatz. Dr. Anton Titov, MD. Manchmal sagte ich zu dir. „Ihre Chance, es bis zu 30 Tagen zu schaffen und keinen Schlaganfall zu erleiden, liegt bei 97 % oder mehr.“ Das gilt für Aortenklappenersatzoperationen bei Patienten mit geringem Risiko. Sie sollten sagen: „Das klingt nach einem ziemlich guten Deal!“ I Besorgen Sie sich eine Aortenklappe, über die wir viel wissen.Das war die einzige Operation für eine Weile, von der wir nicht wissen, ob die Haltbarkeit unserer neueren Aortenklappen. Wir haben kein volles Vertrauen in die Probleme im Zusammenhang mit dem koronaren Zugang. Dr. Jeffrey Popma, MD. Es gibt Angelegenheiten im Zusammenhang mit der Implantation von Herzschrittmachern. Sie tritt bei TAVI häufiger auf als beim chirurgischen Aortenklappenersatz. Wir kennen diese Probleme nicht. Deshalb führen wir jetzt hier in den Vereinigten Staaten und in Europa, Kanada und Australien eine randomisierte klinische Studie durch. Wir werden Patienten mit niedrigem Risiko entweder einem chirurgischen Aortenklappenersatz oder der Verwendung der hier von Evolut entwickelten Systeme randomisieren. Das Sapien TAVI-Gerät, das an der klinischen Studie PARTNER 3 teilnimmt, führt weltweit eine ähnliche Studie durch. Dr. Jeffrey Popma, MD. Wir haben wirklich große Fortschritte gemacht. Bei Patienten mit hohem Operationsrisiko ist TAVI wahrscheinlich eine sehr vernünftige Wahl. Für Patienten über 80 - 85 Jahren ist wahrscheinlich TAVI / TAVI eine vernünftige Wahl. Weil die Genesung so viel schneller ist. Aber wir haben noch nicht herausgefunden, wie sich die TAVR-Aortenklappe bei Patienten mit geringerem Risiko verhält. Dr. Anton Titov, MD. Wie sich die TAVI-Aortenklappe bei Patienten mit bikuspider Aortenklappenerkrankung verhält. Wie sich die TAVI-Aortenklappe bei viel jüngeren Patienten verhält. Weil wir die Haltbarkeit des TAVR-Ventils nicht verstehen. Dr. Jeffrey Popma, MD. Vieles ist gerade im Fluss. Wir haben viel über TAVR gelernt. Aber wir haben noch viel mehr zu gewinnen.